系统整机 2019年07月23日 By Animal all-digital PET 动物PET在肿瘤、神经、心脏系统等重大疾病的机理研究、诊疗方法研发与药物开发过程中具有不可替代的价值，然而其极大的应用潜力仍受到仪器性能的束缚而未能解放。由数字PET团队2010年自主研发生产的全球首台动物全数字PET， 首次实现了与内秉空间分辨率一致的实际空间分辨率，以“全数字”和“精确采样”为两大特性，一扫模数PET及半数字PET“测不准”、使用难”、“应用窄”三大短板，使得PET系统设计跳出了固定封闭的窠臼而获得了更广阔的想象空间。 作为面向生物基础研究的科学仪器，动物全数字PET迄今产品已经经过了4次迭代（图1），与包括美国芝加哥大学（The University of Chicago）、美国加州大学欧文分校（University of California, Irvine）、美国威斯康辛大学麦迪逊分校（University of Wisconsin–Madison）、芬兰图尔库国家PET中心（Turku PET Centre）、意大利地中海神经研究所（Mediterranean Neurological Institute）、欧洲核子中心（European Organization for Nuclear Research）、俄罗斯国立原子研究大学（National Research Nuclear University）等在内的国内外知名高等学校、科研院所、教学科研型医院在脑疾病、肿瘤、心血管、代谢等领域的疾病研究及新药开发开展应用合作，大量研究成果已在行业内权威学术期刊发表（图2）。 图1：动物全数字PET 图2：多项基于动物全数字PET仪器支撑的研究成果发表于权威期刊 Clinical all-digital PET 2015年，数字PET团队完成全球首台临床全数字PET（图1），作为临床诊断中最重要的医学分子影像设备，临床全数字PET以2.0mm的空间分辨率、350ps的时间分辨率和1.50%以上的灵敏度，全面领先国际同行的同类设备，可在更短的扫描时间内检测到更小的病灶尺寸。 2018年1月临床全数字PET/CT通过国家创新医疗器械特别审批，7月在中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院完成临床实验入组扫描（图2、图3）。2019年5月31日，临床全数字PET/CT获批中国医疗器械注册证（图4）。 该设备正式获得市场准入许可，表明在技术层面，数字PET这条全新技术路线全线贯通；在设备层面，可能在高端医疗器械领域形成一个标杆应用；在产业层面，有望带动稀土闪烁晶体材料、新型光电器件、智能化软件等产业链的发展。 以全数字PET为核心，团队已经申请、公开、授权专利400余件，其中发明专利占比超过70%，覆盖中国、美国、日本、欧盟、非洲等国家或地区，初步完成了相关知识产权的全球横向布局；研究方向覆盖从关键材料、核心器件、到系统集成、应用研究的整个创新链，初步完成了相关产业链的纵向布局。 图1：全球首台临床全数字PET 图2：2018年7月临床全数字PET/CT临床试验入组扫描完成 图3：临床全数字PET/CT人体扫描图像：18F-FDG的高分辨率脑成像 图4：临床全数字PET/CT获批中国医疗器械注册证
