国产全数字PET研发19年上市

（《湖北日报》2019.6.10 第01版）

湖北日报讯（记者方琳、戴劲松、通讯员杨亚）6月6日从华中科技大学获悉，该校谢庆国教授领衔研发的国产全数字PET，历经19年耕耘，终获市场准入和对外销售资质。这意味着，我国具有自主知识产权的全数字PET可开始量产，并将打破国内PET市场长期被进口仪器垄断的局面。

PET，即正电子发射断层成像仪，是精准医学的重要设备，主要用于肿瘤、心脑血管疾病等病理诊断，与CT、核磁并称医学影像“三大件”。长期以来，由于技术门槛极高，PET研发一直被西方跨国巨头垄断，成为我国医疗健康领域的瓶颈之一。“完全跟随跨国企业的技术路线，能够大大降低开发风险，但始终只能做一个跟随者。19年来，我们终于走出一条全新的技术路线，从根本上避免了知识产权的风险。”谢庆国认为，全数字PET从源头的科学原理创新，到性能全球领先的临床设备开发，均符合创新医疗器械的所有要求。

2015年，鄂州市政府将全数字PET作为该市重大科技创新项目引进，并成立产业化实体，成功开发出世界第一台大型临床全数字PET，其核心指标在国际同类产品中全面领先。

2018年7月，临床全数字PET在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院完成临床试验，验证了其用于影像学诊断时的安全性和有效性。38岁的鼻咽癌患者罗先生参与了临床试验，利用数字PET进行预后评价时发现，癌细胞在肩胛骨、肋骨和股骨发生转移。这一早期发现和精确定位，使罗先生获得及时治疗，目前已基本康复。

这一仪器的产业化负责人张博表示，全数字PET解决了传统PET发展40余年来一直存在的“超高速闪烁信号数字化”难题，可更早更灵敏地发现包括肿瘤在内的各种病灶，诊断癌症、老年痴呆症、帕金森综合征等疑难杂症，同时在实现普及化发展后将大大降低民众获取其服务的门槛，具有广泛应用前景。

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（《湖北日报》2019.6.10 第08版）

“我很自豪，我们为世界贡献了全数字PET”

湖北日报全媒记者 方琳 戴劲松 通讯员 杨亚

“Don’t　Panic”谢庆国教授办公室门上这个醒目的标识，来自科幻经典《银河系漫游指南》，提醒星际旅行者在进入未知时空的时候——不要慌。“科研之路，也不能慌。”为此，谢庆国和他的团队在这条路上跋涉19年，直到2019年6月4日下午，国家药品监督管理局公布《准产批件发布通知》：“正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”（受理号：CQZ1800580）通过审批。他所发明的国产全数字PET正式进入量产通道。

2001年，团队成立；

2004年，提出MVT全数字PET方法；

2007年，实现了世界上首台平板PET；

2010年12月，首台数字PET问世；

2015年8月，成功开发世界首台临床全身全数字PET系统；

2017年11月，世界首台质子PET原理机研制成功；

2018年 8月，临床全身全数字PET/CT完成临床试验；

2018年9月，世界首台脑部专用全数字PET研制成功。

每一步，谢庆国走得不慌不忙。“数字PET终于拿到第一张医疗器械注册证，感恩领导的眼光和魄力、师长的关注和关爱、团队的情怀和坚持、同仁的鼓励与包容。以前我们描述PET技术的进步，都是说32排、64排，或者128排，排数越多就越高级，而现在，‘全数字PET’这个词本身就是我们的一大贡献。我很自豪。”

这是一个全新的事物，新事物都有一个被大众认可的漫长过程。全数字PET与传统PET的关系，好比数码相机与胶片相机，是一项革命性技术创新，是质的飞跃。谢庆国深知这一点。国产高端医疗器械从技术领先到产品领先到市场领先，不是一蹴而就的，需要大量扎扎实实的应用，在应用中不断完善产品、创新技术。

曾与谢庆国团队进行过仪器应用合作的中国科学院院士倪嘉缵认为，全数字PET从关键材料、核心元器件到系统整机全部为中国自主研发，正是自主创新的代表性成果。“长久以来，PET的核心技术一直是掌握在国际巨头手中。如今，国产全数字PET拿到市场准入后，最关键的，就是得尽快量产、做大做强，在大规模应用中不断完善全数字PET这条全新的技术路线，让国产的高端医疗器械能够早日造福民众。”

2015年，是谢庆国团队最难忘的一年。那一年，团队13名从来没有见过PET的人做出了一台临床全数字PET，用时仅仅八个半月。“我们用人生中最美好的20年，养育了一个潜力无限的娃娃。希望能够有更多人一起来抚育他、培养他，让他健康成长。”

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